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2017年北京万德友联公司工作量汇总

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药品补充申请注册事项及申报资料要求

  • 药品补充申请注册事项及申报资料要求

改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。

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  • 热烈祝贺北京万德友联获得ISO9001管理体系认证!
    一、主要目标    (一)提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。    (二)解决注册申请积压。严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批。   [详细]
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  • 热烈祝贺北京万德友联获得ISO9001管理体系认证!
    一、主要目标    (一)提高审评审批质量。建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。    (二)解决注册申请积压。严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批。   [详细]
    242017-12
  • 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
    国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:      近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效率;仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分 [详细]
    242017-12

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北京万德友联科技发展有限公司于2004年正式注册成立。 专注医药领域十余年,致力于为国内外医药公司和CRO公司提供专业的翻译服务。 万德友联的定位是医药领域最专业的翻译公司。 2014年万德友联的年营业额已经突破一千万。 2015年北京万德友联获得ISO9001管理体系认证! 万德友联公司秉承"专业品质,精益求精"的理念,打造医药领域最资深的医药翻译团队。丰富的医药翻译经验和完善的质控流程,为客户提供一站式翻译服务! 高效专业满足客户全方面的语言需求,赢得了客户的信任和认可,与世界五百强公司建立稳定的合作关系。 公… 点击查看更多简介

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